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药物临床试验递交资料目录
阅读次数:5134  发布时间:2019-12-11


一、根据机构审核资料目录清单,准备送审文件。

二、提交:

       1、纸质版:先提交1套书面送审文件,通过审查后,准备同样书面送审材料2份(要求:双孔、A4,黑色文件夹,55mm厚。)

      2、电子版:进入njeyjgb.wetrial.com,注册填写。

三、相关文件。


机构审查表

userfiles/项目机构申请表.doc

userfiles/机构审核资料目录清单xls

userfiles/临床试验保存资料目录.doc

userfiles/立项申请表.doc